医线药闻

1. 6月25日，亿帆医药公告，公司全资子公司亿帆医药（上海）有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展甘精胰岛素注射液生物类似药的临床试验。获批适应症为需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病，青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病。

2. 6月25日，和剂药业宣布，CDE已批准其在中国启动soquelitinib（CPI-818）治疗特应性皮炎（AD）患者的1b/2期临床试验的申请。Soquelitinib是处于临床阶段的具有高选择性的口服小分子ITK（白细胞介素-2诱导的T细胞激酶）抑制剂。

3. 6月24日，乐普生物科技股份有限公司的MRG003联合普特利单抗对比MRG003单药治疗局部晚期头颈鳞癌的II期研究的临床试验申请获得欧洲药品管理局（European Medicines Agency, EMA）批准，计划将于2025Q3启动入组。

投融药事

1. 6月26日，荣昌生物宣布将泰它西普大中华区外全球权益授权给Vor Bio。根据协议，Vor Bio支付4500万美元预付款，8000万美元价值的认股权证，占Vor Bio的23%股权，41.05亿美元里程碑付款，以及高个位数至双位数比例的销售分成，协议总金额高达42.3亿美元。

2. 6月25日，亦诺微医药港股IPO申请获受理，招股书正式公开。亦诺微医药成立于2015年，致力于开发新型溶瘤病毒疗法和外泌体疗法，成立十年来建立了丰富的、具备差异化特色的研发管线，包括覆盖膀胱癌全谱系的临床管线。

科技药研

1. 6月25日，来自北京大学的陈鹏团队和伊成器团队合作在Nature发表题为RNA codon expansion via programmable pseudouridine editing and decoding的论文，通过RNA假尿嘧啶Ψ修饰的定点编程，首次创造并编码了三个ΨCodon“密码子”，进一步筛选并获得了选择性解码ΨCodon的tRNA，在蛋白质的特点位点精准插入了非天然氨基酸，从而实现对蛋白质功能的操控。